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光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦》。 湖南省,株洲市 株洲市，古称建宁，湖南省辖地级市，长株潭城市群核心城市、长江中游城市群城市之一，位于湖南东部、湘江下游；截至2022年，下辖5区、3县，代管1个县级市，总面积11200平方千米；常住人口387.11万人。
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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
增加了形成文件和记录的要求
新版标准增加了质量管理体系文件和记录的要求。质量管理体系文件中的质量手册、程序文件、过程运行控
制文件以及记录的要求没有减少，不同于 ISO9001:2015 标准相对弱化了文件的要求。新版标准中“形成文
件”达到 43 处，保持记录要求达到 50 处，比 2003 版标准有所增加。同时新增加有关文件要求的条款，
如 4.2.3 医疗器械文档，7.3.10 设计和开发文档的要求中增加了文件具体要求。增加文件要求不只是体现
文件的约束作用，而是强调组织执行质量管理体系要求的控制能力和效果，充分发挥文件的沟通意图、统一
行动、实现增值的作用。
我们公司的经营方针是“客户，服务，品质。”坚持不懈的为客户提供满意的产品是我们永远的服务宗旨！博慧达企业管理咨询(株洲市分公司)是一家集研发生产销售 AS9100认证的企业，技术力量雄厚，先后引进了国外先进的技术，客户遍及全国各大中城市，通过10多年的经营，公司发展稳定，产品以、、环保、经济、、可循环使用等特点得到客户认可 我们公司的经营方针是“客户，服务，品质。”坚持不懈的为客户提供满意的产品是我们永远的服务宗旨！
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