认可委（秘）〔2018〕51号
关于配合 机构改革方案的实施变更认可有关事宜的通知
有关检验检测机构：
近期，中共中央印发了《深化党和 机构改革方案》，各有关部门正在积极落实。隶属于各有关部门的部分检验检测机构将发生机构名称、地址和人员的变更。
中国合格评定 认可委员会（CNAS）为了落实当前改革形势的要求，本着“便捷、服务大局”的原则，经研究决定，在符合CNAS有关要求的前提下，对相关变更事宜明确如下：
一、名称变更
检验检测机构仅名称变更，其他未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接换发认可。
二、地址变更
检验检测机构的地址变更，环境设施未发生变化的，只需提供规定的证明材料，CNAS秘书处将直接换发认可。
三、人员变更
检验检测机构的法定代表人、 管理者、主要技术人员变更，采取自我声明、备案的方式处理。对授权签字人变更的机构，机构认可时间超过6年的，采取自我声明并备案的方式处理；不满6年的，采取自我声明和文件评审的方式处理；CNAS秘书处换发认可附件。
四、程序
机构填写《变更申请书》，按照不同变更类型的要求，提供证明材料，在实验室/检验机构认可业务管理系统中提交电子版文件，同时将1份纸质版《变更申请书》邮寄至CNAS秘书处。
对于不需要文件评审或现场评审的，经CNAS秘书处审核合格后，网上公布并寄发认可；对于需要文件评审或现场评审的机构，CNAS将在 时间安排有关评审工作。
特此通知。
中国合格评定 认可委员会秘书处
2018年4月28日
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答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。 CNAS实验室认可
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3.对实验室能力验证的解释
(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动；
(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的；
(3)能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供息。
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实验室比对和能力验证主要异同点
实验室间比对可以自己组织（简单方法：一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量，比对测量结果）。
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行（不能自己组织）：
(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动，而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作；
(2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行，而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量；
(3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论；
(4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可以不考虑这一问题。
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